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我国5款干细胞治疗新药IND获批!为脑中风患者带来希望
来源:本站整理 | 发布时间:2023-07-25 | 浏览:226次 【关闭此页

根据CDE上的数据显示,截目前我们国家有5款针对缺血性脑卒中(又称“中风”)的干细胞新药IND获批。


你可能不知道,平均每16秒就有一个中国人,死于中风


01

脑中风治疗的新选择



尽管中风在我国已如此普遍,差不多每5个人中就有2人会在一生中患上中风一旦发病如果没有在黄金时间及时抢救,中风及后遗症就可能伴随接下来的一生,但关于中风的治疗及预后效果却差强人意。
多数中风患者即便康复后再次复发的概率也极高,且复发一次比一次严重,中风后遗症如偏瘫、失语等也给患者和家庭造成较大负担。
为了探寻有效的中风治疗方式,干细胞移植术的发展为其提供了新的治疗途径。一项研究实验表明,干细胞可再生修复受损的大脑神经元,从而恢复脑中风患者后遗症症状:在9名年龄不等的中风偏瘫患者实验中,应用干细胞移植到脑内梗塞灶取得了一定的临床效益。
△ 干细胞移植治疗缺血性脑中风引起的瘫痪
这证明了神经干细胞移植有助于脑卒中偏瘫患者运动功能的恢复,且干细胞应用于人体安全、有效,无副作用。



02

间充质细胞治疗机制


随着干细胞移植技术的发展,干细胞能再生组织、器官及干细胞的免疫调节功能得到了更多的场景应用,也为脑中风治疗提供了新途径。


2022年我国研究者发表的文献显示,间充质干细胞可以通过以下途径来达到治疗脑卒中的目的:


(1)间充质干细胞可以通过与免疫细胞相互作用来调节免疫系统,从而有效地促进神经系统的恢复。


(2)间充质干细胞参与脑卒中的多种病理过程,如在缺血性脑卒中的几个阶段增加细胞存活、血管生成、抑制细胞凋亡和自噬,从而促进神经功能恢复。


(3)间充质干细胞可以抑制脑卒中后细胞凋亡、抑制脑卒中后细胞自噬、促进脑卒中后细胞存活、并且可以促进脑卒中后血管生成、促进脑卒中后神经功能恢复,从而起到治疗缺血性脑卒中的作用。



在上述研究中,9名年龄在30-65岁之间的偏瘫患者在中风后5-24个月接受人源神经干细胞NSI-566脑内移植NSI-566被移植至脑内梗塞灶附近。连续24个月的随访数据显示,所有剂量的干细胞治疗耐受性都很好,没有发生神经系统恶化或与治疗相关的不良并发症,这证明了干细胞应用的安全性问题。



移植到脑内梗塞病灶的干细胞,通过分化为神经系统的各类细胞、分泌营养因子,促进神经和血管再生,修复受损的血-脑脊液屏障,减轻炎性反应等促进脑梗死动物的神经功能恢复,让9例临床患者偏瘫的症状得到了明显改善。


影像学研究的结果表明,干细胞植入区出现了新的神经组织,这也证明了人源神经干细胞NSI-566治疗偏瘫性脑卒中拥有一定的临床益处。


截止到2022年6月30日,研究人员独立对PubMed、Cochrane Library、EMBASE和Web of Science等几个电子数据库进行了全面的文献检索。采用以下关键词检索了评估干细胞治疗缺血性中风的研究:“干细胞”与“缺血”、“中风”、“大脑中动脉闭塞”或“MCAO”。共检索到了在2005年至2019年期间来自韩国、印度、英国、中国、美国、埃及和西班牙的16份报告。



众多的报告均表明,研究者们越来越重视干细胞在治疗缺血性脑卒中作用的研究,也表明间充质干细胞在缺血性脑卒中的治疗中具有广阔的应用前景。

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