胎盘间充质干细胞

    胎盘间充质干细胞是一种胎盘来源的间充质干细胞，它本身的生物学特性和独特造血支持免疫调控功能在组织工程、细胞治疗等方面具有广泛的临床应用前景。同时，还具备来源广泛，捐献者无痛苦，污染机会少等众多优点，在移植治疗疾病方面，或将成为不错的细胞来源途径。

    胎盘作为母亲与胎儿之间的免疫特区，起着调节免疫排斥反应的作用。胎盘中含有丰富的间充质干细胞，是稳定的干细胞来源。胎盘组织中分离出来的干细胞不仅免疫原性很低，还具有免疫调控作用。这些特性使胎盘干细胞的临床前景十分广阔。

    近年来，胎盘干细胞被越来越多的科学家应用至临床研究中，并展现出了巨大的临床应用前景。2016年全球首例胎盘干细胞治疗早衰症获得全新突破，又一次向人们证实了胎盘干细胞的潜力。目前，胎盘干细胞已经被应用至神经系统疾病、心血管系统疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病及代谢性疾病等领域的临床研究中。

    胎盘间充质干细胞在临床上的应用   

    一、II型糖尿病

    II型糖尿病严重威胁着人类健康，至今仍无法治愈。 通过靶向免疫系统维持胰岛β细胞的功能活性，有望成为治疗II型糖尿病的有效途径。间充质干细胞具有免疫调节的作用，已经成功应用至多种自身免疫性疾病的治疗中。胎盘和脐带来源的间充质干细胞也已经被应用至II型糖尿病的研究中。

    临床试验（编号为NCT01413035）评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病的安全性和有效性，相关临床结果于2014年发表在《Clin Lab.》杂志上[2]。这项试验结果表明，胎盘和脐带间充质干细胞移植是安全的，耐受性良好，能有效缓解血糖，并增加II型糖尿病患者的C肽水平和调节性T细胞水平。

    二、膝盖骨关节炎

    骨关节炎是最常见的关节炎之一，目前尚未有有效的治疗方法。干细胞技术给骨关节炎的治疗带来了很大的希望。目前，江苏大学附属医院正在开展临床研究评估在无负作用的情况下，胎盘间充质干细胞治疗骨关节炎的安全性和有效性。clinicaltrials编号为NCT03028428，处在临床2期。

    2016年，江苏大学附属医院实施了全国首例应用胎盘间充质干细胞治疗骨关节炎，为一名骨关节炎患者实施了为期7个月的治疗，这名患者的骨关节软骨已得到了很好的修复，关节的滑膜炎症也得到了很好的控制。患者的关节肿胀与疼痛基本消失，关节活动度恢复正常。胎盘干细胞关节腔注射治疗骨关节炎是安全有效的，科学家们将根据个体差异为患者制定个人治疗计划，期待科技的力量给更多患者带去福音。

    三、早衰症

    14岁早衰症女孩接受静脉注射胎盘间充质干细胞后，急速衰老的机体得到了缓解，与以前相比生活得到了改善，生命也得到了延长。这项临床试验还在进行中，目前又有2名早衰症患者希望能够接受胎盘干细胞治疗。

    四、强直性脊柱炎

    强直性脊柱炎是一种慢性、渐进性的炎症性风湿病。虽然传统的药物——非淄体类抗炎药、风湿药物、类固醇均已被应用至强制性脊柱炎的治疗中。然而，许多研究表明，这些药物的总体疗效评价并不令人满意，临床需要针对性的治疗。

    胎盘干细胞具有免疫调节、免疫抑制、刺激造血和修复受损组织等特性，目前已经被广泛应用至强直性脊柱炎的临床研究中。临床试验（编号为NCT01420432）评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗强直性脊柱炎的安全性和有效性。

    五、骨髓增生异常综合征

    骨髓增生异常综合征是骨髓干细胞紊乱造成的无序和无效造血，特点为不同程度的血细胞减少，并且有转化为白血病的风险。目前骨髓增生异常综合征的治疗效果差强人意：化疗对白血病进展的管理作用有限；自体干细胞移植治疗并不能延长无复发存活率，并且老年患者对干细胞移植的耐受性较差。

    近年来，一些新疗法的出现改变了骨髓增生异常综合征的治疗史。脐带/胎盘已被证明具有免疫抑制、刺激造血功能和修复受损组织的功能。一项II期临床试验（编号为NCT01129739）评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗骨髓增生异常综合征。

    六、特发性肺纤维化

    查尔斯王子医院开展的I期临床试验探讨了胎盘间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的临床潜力，项目编号为NCT01385644，属于非盲、单中心、非随机对照性试验。

    七、新生儿严重缺氧缺血性脑病

    纽约医学院开展的II期临床试验（编号为NCT02434965）。该项目将评估接受自体脐带血和胎盘间充质干细胞治疗后，严重缺氧缺血性脑病新生儿患者的神经发育情况。

    八、阴茎硬结症

    美国弗罗里达州Melissa Marchand机构开展的临床试验（编号为NCT02395029），评估了胎盘间充质干细胞注射治疗阴茎硬结症的安全性和可行性。这是一项前瞻性、开发性、非随机、单中心的I期临床研究。

    九、勃起功能障碍

    由美国弗罗里达州的Melissa Marchand机构开展的另一项I期临床试验（编号为NCT02398370），旨在评估胎盘间充质干细胞治疗勃起功能障碍。这也是一项前瞻性、开放性、非随机的单中心研究。

    异基因造血干细胞移植引发的移植物抗宿主病、毒性、炎症、出血等。

    卡罗林斯卡研究所开展的II期临床研究（编号为NCT02172924），评估了胎盘间充质干细胞治疗异基因造血干细胞移植引发的移植物抗宿主病的安全性和有效性。胎盘蜕膜来源的间充质干细胞治疗异体造血干细胞移植引发的移植物抗宿主病的安全性和有效性已被证实。瑞典的研究团队在《Pediatr Transplant.》杂志表示，他们已经成功利用胎盘蜕膜来源的间充质干细胞治疗儿童急性胃肠道移植物抗宿主病。

    应用前景

    数据显示，胎盘干细胞的临床研究在逐年增多。随着胎盘干细胞技术的发展，干细胞行业进入了新时代。目前，国内外企业正在共同努力推进胎盘干细胞技术的临床转化。各国正在开展胎盘干细胞治疗自体免疫疾病、骨关节炎等疾病的科学研究，共同推进胎盘间充质干细胞从基础科研到临床应用的快速转化，造福人类。